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Epalat平板电脑(唐琳)(Epalat平板电脑)(Epal

点击数:   录入时间:2019-02-28 【打印此页】 【关闭
【执行标准】
药品和食品管理国家标准YBH 02162003-2014 Z
[属性]
该产品是涂有薄膜的棕色片剂,除去薄膜层后呈橙红色。
【药理毒理】
药理作用Epalrestat是一种可逆的非竞争性醛糖还原酶抑制剂,可选择性抑制醛糖还原酶。
临床研究表明,依帕司他可以通过抑制山梨糖醇的结合所得的患者红细胞的积累改善糖尿病周围神经病变,并与对照组的症状和神经功能障碍相比,患者。
动物实验表明,有可能依帕司他的糖尿病大鼠显著抑制山梨糖醇的红细胞和视网膜积累的坐骨神经,增加它们的运动神经传导速度和它们的自主功能。神经形态,依帕司他可以提高异常流动轴,增加有髓神经纤维的密度在坐骨神经,腓肠神经,轴突区域,轴突散光度数的髓鞘的厚度。产生模型动物的坐骨神经的血流和肌醇。
毒性基因毒性:Eparu Ames试验,CHL染色体畸变试验,小鼠骨髓细胞的微核试验的结果均为阴性。
生殖毒性:对大鼠施用20,100,500mg / kg时,通常异常生殖毒性,致畸性和围产期其他测试灵敏度Eparusutatto:高达兔口服20100250,500毫克/千克,试验完全流产毒性和500 mg / kg组的发病率进行致畸敏感期和地板的完整吸收增加。
在孕妇尚未确定依帕司他的安全性,只能在妇女谁是可能怀孕比女性伤害或治疗益处怀孕期间可以预期的是治疗引起更大的使用。
实验表明,母乳喂养的妇女应该在服药期间停止母乳喂养,因为可能由于大鼠乳汁分泌epalrestat。
致癌作用:小鼠施用18个月300,800,2000ppm的依帕司他,有人给予24个月500毫克,1500和5000ppm的大鼠。它不致癌。
[药代动力学]
根据文献,健康成人服用50毫克该产品,1小时后达到最高血浆浓度(3。
9μg/ ml)。
在动物实验中,产物主要是胃肠道,肝,分布在肾,它在24小时后排泄在尿道是约8%,在粪便中排泄的80%得到了确认。
[需要注意的要点]
糖尿病神经病变
[使用和剂量]
每次饭前成人通常每天服用50毫克(1片)3次。
副作用
1,过敏:偶有红斑,水疱,皮疹,瘙痒。
2,肝脏:偶发胆红素,AST,ALT,γ。- GTP增加。
3,消化系统:偶有腹泻,恶心,呕吐,腹痛,食欲不振,腹胀,胃部不适。
4,肾:偶尔提高肌酐。
5,其他:头晕,眩晕,颈部疼痛,疲劳,睡眠,水肿,肿胀和疼痛,四肢疼痛,麻木,很少脱发可以看出。
[禁忌]
该测试尚未实施,没有可靠的参考。
【儿童药】
我没有儿童医学安全方面的经验。
[老年人用药]
如果老年患者的生理功能发生变化,则在使用本产品时必须考虑适当的体重减轻。
[药物相互作用]
目前尚不清楚。
[药物过量]
本产品没有关于药物过量的报告。
【贮藏】
遮阳,密封,保存
Epalat平板电脑的产品照片